ブリスター包装機 · 用途別
シリンジ・カテーテルなど医療機器をブリスターで包む｜深絞り・タイベック・滅菌包装の機械
シリンジ・ニードル・カテーテル・綿棒などの医療機器や衛生材料をブリスターで包む工場向けに、フジヤマパックシステム、ムルチバック・ジャパン、マルホ発條工業、大和化成工業、カナエ、第一パック機工業の公式記載を比べます。
医療機器のブリスターは、形が長く深いポケットが必要で、滅菌を前提にした材料を使うことが多い包装です。錠剤のPTPとは別の機械を選ぶことになります。
このページでは、医療機器や衛生材料を包む機械を、成形方式・対応品・滅菌への配慮で整理します。
医療機器向けの機種を持つ会社
| メーカー | 機種 | 対応品（公式記載） |
|---|---|---|
| フジヤマパックシステム | メディカルブリスター包装機FD-240/400 | シリンジ・ニードル・カテーテル・医薬器具・綿 |
| ムルチバック・ジャパン | 深絞り包装機R1XX・R2XX・R5XX | ガーゼ・綿棒等の衛生材料、カテーテル・バルブ等の医療器具、プレフィルドシリンジ |
| マルホ発條工業 | EAGLE MULTI | 医薬・医療機器・食品・化粧品・日用品 |
| 大和化成工業 | K-200LS | シリンジ注射器・医療用具等の滅菌が必要なブリスター |
| カナエ | 半自動バーシーラーHKSBシリーズ | 医療用具 |
| 第一パック機工業 | パックシーラー各種 | 消毒綿球・綿棒、シリンジ、各種医療セット |
深いポケットには成形方式の選択肢が要る
シリンジやカテーテルは長さがあり、容器の角まで均一に成形する必要があります。成形方式を選べる機種なら、形に合わせて条件を詰められます。
- フジヤマパックシステム FD-240/400：成形条件によりプラグアシスト成形・圧空方式・真空方式のそれぞれに対応
- フジヤマパックシステム：ハードブリスターのプラグイン成形にも対応
- ムルチバック・ジャパン：圧空、真空、プラグアシストといった各種成形方式
- マルホ発條工業 EAGLE MULTI：平板式圧空成形／平板式プラグアシスト成形
フジヤマパックシステムは、サーボ駆動の金型昇降装置でフィルムの成形品質を高めたと書いています。
ふたの材料はタイベックやフィルム
医療機器のふたには、滅菌ガスを通す不織布のタイベックや、フィルムがよく使われます。機械がその材料をシールできるかを確かめます。
| 機種 | 蓋材（公式記載） |
|---|---|
| マルホ発條工業 EAGLE LP・EAGLE MULTI | アルミ、PS、PET、PE、タイベック |
| 大和化成工業 | アルミ蓋材を自社で製造（K-200KSは成形用シートPVC・PP・PET・AL複合シート等に応じたシールが可能） |
| ムルチバック・ジャパン | トップフィルムをボトムフィルムと熱シール |
GMPを意識した設計
医療機器や医薬品の工場では、製造管理の基準に合わせた設計が求められます。フジヤマパックシステムは、FD-240/400を医薬品GMPの品質基準に対応した新しいコンセプトの機械だと説明しています。
- フジヤマパックシステム：数品種の金型を装備できるダブルチャンバー式で型替えを容易に
- カナエ：HKSM型はバリデーション・キャリブレーションに対応可能
- 大和化成工業：ステンレス仕様（SUS304）でクリーンルームへの設置に対応
製品の供給と整列も機械にする
医療機器は形が細長く、ポケットに向きをそろえて入れる作業に手間がかかります。供給と整列の装置を同じ会社で作れるかは、人手を減らすうえで大事な点です。
- フジヤマパックシステム：製品の自動供給装置を搭載したメディカルブリスター包装機もある
- フジヤマパックシステム：ブリスターへの製品自動供給装置や整列機をオリジナルで設計・製作
- ムルチバック・ジャパン：深絞り包装機と連動する充填ロボットや取出し側コンベアシステムを提案
- 大青鉄工：ポケットへの並べ入れなど人手の工程をワンオフで機械化
少量の医療用具なら半自動機
品種が多く量が少ない医療用具は、半自動のシール機で包む方法があります。
| 機種 | 特徴（公式記載） |
|---|---|
| 大和化成工業 K-200LS | 滅菌の必要なブリスター包装に対応（シリンジ注射器・医療用具等） |
| カナエ HKSBシリーズ | 半自動バーシーラー（医療用具包装機） |
| カナエ HKST型 | 小ロット・多品種向け半自動シール機 |
製造業の許可を持つ受託先
包装を外注する場合は、受託先が必要な許可を持っているかを確かめます。公式サイトに記載があるのは次の会社です。
- 日本真空包装機械：2022年12月に医療機器製造業登録
- 大和化成工業：医療機器製造業登録証を掲載
- カナエ：愛媛第一工場で医療機器製造業（登録製造所）。事業内容に医療機器等の受託包装加工
医療機器のブリスターで比べる項目
- 製品の寸法と必要なポケットの深さ
- 蓋材（タイベック・フィルム）と滅菌方法
- 成形方式を選べるか
- 製品の自動供給・整列ができるか
- 型替えの方法（ダブルチャンバーなど）
- クリーンルームや製造管理への配慮
見積のときに聞く質問
医療機器の包装機は、標準機よりも製品に合わせた仕様になることが多くあります。見積の前に、次の質問をメーカーに送っておくと、提案の中身を比べやすくなります。
- 自社の製品でサンプルを作れるか
- 成形方式はどれを勧めるか、その理由
- 蓋材と滅菌方法に合うシール条件
- 自動供給・整列装置の範囲と費用
- 型替えの方法と時間
- 据え付け後の保守の窓口
医療機器メーカーが比べるポイント
医療機器の包装機は、能力の数字より、成形の安定と記録のしやすさが重視されます。各社の公式記載から、比べるポイントを整理します。
| ポイント | 公式記載の例 |
|---|---|
| 成形の安定 | フジヤマパックシステムはサーボ駆動の金型昇降装置を搭載 |
| 型替え | フジヤマパックシステムはダブルチャンバー式に対応 |
| 条件の管理 | カナエHKSM型は温度・時間・圧力を数値で設定 |
| 設置環境 | 大和化成工業K-200KSはステンレス仕様 |
滅菌と包装の関係
医療機器は、包装したあとに滅菌することが多く、包装の材料と形は滅菌方法に合わせて選びます。どの滅菌方法を使うかを、包装機メーカーに最初に伝えます。
| 伝えること | 包装機の選び方への影響 |
|---|---|
| 滅菌方法 | 蓋材の種類とシール条件が変わる |
| 蓋材 | タイベックなどをシールできる機種かを確かめる |
| シール幅 | 滅菌後も密封を保てる幅をとる |
| 表示 | ロット番号や有効期限の印字をどこで行うか |
ムルチバック・ジャパンは、トップフィルムを供給するエリアで日付やロット番号をサーマルプリントやインクジェットなどで印字できると書いています。印字を包装機の中で行うか、別の工程にするかも決めておきます。
医療機器の包装を外に出す場合
- 受託先が医療機器製造業の登録を持っているか
- クリーンな環境で包装できるか
- 滅菌まで一緒に頼めるか
- ロットごとの記録を出してもらえるか
医療機器の包装で起きやすい失敗
医療機器の包装は、形が長く重さもばらつくため、量産に入ってから問題が見つかることがあります。導入前のサンプルで、次の点を確かめておきます。
| 失敗の例 | 起きる理由 | 防ぎ方 |
|---|---|---|
| ポケットの角が薄い | 深く長い形で肉厚がかたよる | プラグアシストなど成形方式を比べる |
| シールが一部弱い | 製品がシール面にかかる | ポケットの寸法に余裕を持たせる |
| 向きがそろわない | 手で並べる工程が多い | 自動供給や整列の装置を検討する |
| 型替えに時間がかかる | 品種ごとに金型が要る | ダブルチャンバー式など型替えの仕組みを選ぶ |
導入の進め方
医療機器の包装機は、製品の設計と包装の設計を並行して進めることが多くなります。包装の形が決まる前から、メーカーに相談しておくと手戻りが減ります。
- 製品の寸法と滅菌方法をメーカーに伝える
- 成形方式と蓋材の候補を出してもらう
- サンプルを作り、シールと外観を確かめる
- 供給・整列の自動化の範囲を決める
- 見積と納期を比べて機種を決める
医療機器の包装で最初に相談する会社
| 状況 | 相談先 |
|---|---|
| シリンジ・カテーテルの深絞りブリスターを自動で | フジヤマパックシステム |
| 衛生材料や医療器具を設計から任せたい | ムルチバック・ジャパン |
| 医療機器と錠剤の両方を同じメーカーで | マルホ発條工業 |
| 少量の医療用具を半自動で | 大和化成工業、カナエ |
この記事に出てくるメーカー
- 第一パック機工業株式会社簡易なシールだけ行うなら
- 有限会社大青鉄工人手工程のワンオフ機械化に
- 大和化成工業株式会社治験・少量PTPの半自動機
- フジヤマパックシステム株式会社医療機器のブリスターに
- 株式会社カナエ包材と半自動機をまとめて
- マルホ発條工業株式会社治験から量産までPTPを一社で
- ムルチバック・ジャパン株式会社深絞り型を設計から任せる
- 日本真空包装機械株式会社BPシール機の製造元
参照元
よくある質問
シリンジを包むブリスター包装機はありますか？
フジヤマパックシステムのメディカルブリスター包装機FD-240/400は、対応容器にシリンジ・ニードル・カテーテル・医薬器具・綿を挙げています。ムルチバック・ジャパンもプレフィルドシリンジを対象に挙げています。
タイベックの蓋材を使えますか？
マルホ発條工業のEAGLE LPとEAGLE MULTIは、蓋フィルムにタイベックを使えると仕様に書いています。
少量の医療用具を包む機械はありますか？
大和化成工業は滅菌用ブリスターに対応したK-200LSを、カナエは医療用具向けの半自動バーシーラーHKSBシリーズを掲載しています。
【用途別】ブリスター包装機メーカーおすすめ3選
医薬品のPTPを、治験の少量から量産まで同じメーカーで揃えるなら
マルホ発條工業株式会社
最大500錠/分の小型機から6,000錠/分まで、PTP包装機を1枚の比較表で公開
PTP包装機はEAGLE 50（最大500錠/分）、EAGLE 100（1,000錠/分）、EAGLE 200（2,000錠/分）からPF-H6000（6,000錠/分）まで段階的にそろい、能力・最大シートサイズ・機械外寸を比較表で公開している。小型のEAGLE LPは圧空・プラグアシスト圧空・プラグ冷間（アルミ）成形に対応し、クリニックや研究所での運用を挙げる。高薬理製剤向けの水洗い対応も説明している。
食品・日用品のブリスターを高速で量産するなら
CKD株式会社
プラグアシスト圧空成形のCFFシリーズ。医薬品PTPは最大8,000錠/分のFBP
食品・日用品ブリスター包装機CFF-360Eはプラグアシスト圧空成形で最大20ショット/分、成形深さ最大60mm、容器にA-PET・PP・HIPS・PVC・PVDCを使える。オプションのフラッシュMAPで機内の窒素充填、チェーン洗浄装置なども選べる。医薬品向けのFBPシリーズは最大8,000錠/分で、異物検査・集積・バンド・ピローまでライン一式がそろう。
歯ブラシ・文具などの台紙ブリスターを、受託から始めて自社機に移るなら
株式会社ジェーピーインク
2〜6ステーションのシール機BPシリーズ。インパルスシールも選べ、成形品と受託加工もある
ブリスターパックシール機は2ステーションのBP-02、多品種中量向けのBP-4、大型テーブルのBP-6、600×500mmのシール面積を持つBP-1Aの4機種。一般的なヒートシールに加え、熱プレスを使わないインパルスシールも選べる。成形品（ブリスター容器）は親会社の工場で製造し、成形品の購入を条件にブリスターパック加工も受託している。
自社の製品に合うブリスター包装機を、無料で相談する
包みたいもの（錠剤・食品・日用品・医療機器・部品など）の寸法、1日の生産量、品種の数、使いたいシート材や台紙、置き場所の広さを送っていただくと、編集チームが条件に合う掲載メーカーへ匿名で概要を伝え、見積や受託包装の窓口をおつなぎします。費用はかかりません。